药品名称SYNJARDY
申请号206111产品号004
活性成分EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格12.5MG;1GM
治疗等效代码参比药物是
批准日期2015/08/26申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
77139382027/04/15YYPDF格式
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
NP2018/08/26
NCE2019/08/01
M-1742019/03/18
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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206111008AP2016/05/06Manufacturing Change or Addition
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206111002AP2015/12/04Labeling Revision
206111001AP2016/07/08Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
206111000AP2015/08/26Approval