药品名称BELEODAQ
申请号206256产品号001
活性成分BELINOSTAT市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;IV (INFUSION)规格500MG/VIAL
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/07/03申请机构SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
68880272021/09/27YYU-1544PDF格式
88355012027/10/27YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/07/03
ODE2021/07/03
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206256000APLetter2014/07/03下载
206256000APLabel2014/07/02下载
206256000APReview2014/08/05下载
206256000APSummary Review2014/08/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206256001AP2015/04/23Manufacturing Change or Addition
206256000AP2014/07/03Approval