药品名称TRIFERIC
申请号206317产品号001
活性成分FERRIC PYROPHOSPHATE CITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IV (INFUSION)规格27.2MG IRON/5ML (5.44MG IRON/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2015/01/23申请机构ROCKWELL MEDICAL INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67794682016/12/31U-1656PDF格式
78164042029/04/17YU-1656PDF格式
66892752016/12/31U-1656PDF格式
历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206317000APLetter2015/01/26下载
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206317000APReview2016/03/02下载
206317000APSummary Review2016/03/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206317007AP2016/07/28Manufacturing Change or Addition
206317006AP2016/08/15Manufacturing Change or Addition
206317005AP2016/08/19Manufacturing Change or Addition
206317004AP2015/11/12Manufacturing Change or Addition
206317003AP2016/05/16Manufacturing Change or Addition
206317002AP2015/09/10Manufacturing Change or Addition
206317000AP2015/01/23Approval