| 药品名称 | CODEINE PHOSPHATE AND CHLORPHENIRAMINE MALEATE | | 申请号 | 206323 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE; CODEINE PHOSPHATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 8MG;54.3MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2015/06/22 | 申请机构 | SPRIASO LLC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 206323 | 001 | AP | Label | 2016/08/29 | 下载 | | 206323 | 000 | AP | Label | 2015/06/24 | 下载 | | 206323 | 000 | AP | Letter | 2015/06/26 | 下载 | | 206323 | 000 | AP | Review | 2016/05/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 206323 | 001 | AP | 2016/08/25 | Labeling Revision | | 206323 | 000 | AP | 2015/06/22 | Approval |
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