| 药品名称 | REYATAZ | | 申请号 | 206352 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ATAZANAVIR SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | POWDER;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE/PACKET | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2014/06/02 | 申请机构 | BRISTOL MYERS SQUIBB CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NP | 2017/06/02 | | NPP | 2018/09/24 | | PED | 2019/03/24 | | PED | 2017/12/02 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 206352 | 004 | AP | Letter | 2016/09/20 | 下载 | | 206352 | 004 | AP | Label | 2016/09/20 | 下载 | | 206352 | 003 | AP | Letter | 2015/09/28 | 下载 | | 206352 | 003 | AP | Label | 2015/12/10 | 下载 | | 206352 | 002 | AP | Letter | 2015/04/01 | 下载 | | 206352 | 002 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 206352 | 000 | AP | Review | 2015/04/07 | 下载 | | 206352 | 000 | AP | Summary Review | 2015/04/07 | 下载 | | 206352 | 000 | AP | Letter | 2014/06/03 | 下载 | | 206352 | 000 | AP | Label | 2014/06/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 206352 | 004 | AP | 2016/09/15 | Labeling Revision | | 206352 | 003 | AP | 2015/09/24 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 206352 | 002 | AP | 2015/03/27 | Labeling Revision | | 206352 | 000 | AP | 2014/06/02 | Approval |
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