药品名称ENVARSUS XR
申请号206406产品号001
活性成分TACROLIMUS市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 0.75MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2015/07/10申请机构VELOXIS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2022/07/10
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206406004AP2016/06/13Manufacturing Change or Addition
206406003AP2016/06/22Labeling Revision
206406002AP2016/06/07Manufacturing Change or Addition
206406001AP2015/08/12Labeling Revision
206406000AP2015/07/10Approval
206406000TA2014/10/30Tentative Approval