| 药品名称 | NAMZARIC | | 申请号 | 206439 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MG;7MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2016/07/18 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES LLC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 206439 | 003 | AP | Letter | 2016/07/19 | 下载 | | 206439 | 003 | AP | Label | 2016/07/21 | 下载 | | 206439 | 000 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | | 206439 | 000 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | | 206439 | 000 | AP | Review | 2015/05/14 | 下载 | | 206439 | 000 | AP | Summary Review | 2015/05/14 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 206439 | 003 | AP | 2016/07/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 206439 | 002 | AP | 2015/10/06 | Manufacturing Change or Addition | | 206439 | 001 | AP | 2015/09/01 | Manufacturing Change or Addition | | 206439 | 000 | AP | 2014/12/23 | Approval |
|