药品名称VARUBI
申请号206500产品号001
活性成分ROLAPITANT HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 90MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/09/01申请机构TESARO INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84708422029/01/18U-1741PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/09/01
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206500000APLetter2015/09/02下载
206500000APLabel2015/09/02下载
206500000APReview2015/10/09下载
206500000APSummary Review2015/10/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206500002AP2016/04/22Manufacturing Change or Addition
206500001AP2016/04/04Manufacturing Change or Addition
206500000AP2015/09/01Approval