药品名称TOUJEO SOLOSTAR
申请号206538产品号001
活性成分INSULIN GLARGINE RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格300 UNITS/ML (300 UNITS/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2015/02/25申请机构SANOFI US SERVICES INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
93457502031/05/18YU-1855PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/02/25
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
206538000APLabel2015/02/27下载
206538000APLetter2015/02/27下载
206538000APReview2016/03/02下载
206538000APSummary Review2016/03/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206538002AP2016/02/16Manufacturing Change or Addition
206538000AP2015/02/25Approval