药品名称STIOLTO RESPIMAT
申请号206756产品号001
活性成分OLODATEROL HYDROCHLORIDE; TIOTROPIUM BROMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY, METERED;INHALATION规格EQ 0.0025MG BASE/INH;EQ 0.0025MG BASE/INH
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/05/21申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/07/31
NC2018/05/21
M-1732019/03/18
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206756006AP2016/06/09Labeling Revision
206756002AP2016/03/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
206756001AP2015/06/16Labeling Revision
206756000AP2015/05/21Approval