药品名称KALYDECO
申请号207925产品号001
活性成分IVACAFTOR市场状态处方药
剂型或给药途径GRANULE;ORAL规格50MG/PACKET
治疗等效代码参比药物否
批准日期2015/03/17申请机构VERTEX PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/01/31
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207925000APLetter2015/03/24下载
207925000APLabel2015/04/07下载
207925000APReview2016/04/13下载
207925000APSummary Review2016/04/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207925002AP2016/06/08Manufacturing Change or Addition
207925000AP2015/03/17Approval