药品名称UTIBRON
申请号207930产品号001
活性成分GLYCOPYRROLATE ; INDACATEROL MALEATE市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;INHALATION规格15.6MCG/INH;27.5MCG/INH
治疗等效代码参比药物是
批准日期2015/10/29申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/10/29
NCE2016/07/01
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207930000APLetter2015/11/03下载
207930000APLabel2015/11/04下载
207930000APReview2016/08/24下载
207930000APSummary Review2016/08/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207930001AP2016/05/11Manufacturing Change or Addition
207930000AP2015/10/29Approval