| 药品名称 | INVEGA TRINZA | | 申请号 | 207946 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | PALIPERIDONE PALMITATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 规格 | 819MG/2.625ML (312MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2015/05/18 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NP | 2018/05/18 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 207946 | 001 | AP | Letter | 2016/03/03 | 下载 | | 207946 | 001 | AP | Label | 2016/03/03 | 下载 | | 207946 | 000 | AP | Label | 2015/05/20 | 下载 | | 207946 | 000 | AP | Letter | 2015/05/21 | 下载 | | 207946 | 000 | AP | Review | 2016/02/08 | 下载 | | 207946 | 000 | AP | Summary Review | 2016/02/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 207946 | 001 | AP | 2016/03/01 | Labeling Revision | | 207946 | 000 | AP | 2015/05/18 | Approval |
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