药品名称 | YONDELIS | 申请号 | 207953 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TRABECTEDIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER;IV (INFUSION) | 规格 | 1MG/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2015/10/23 | 申请机构 | JANSSEN PRODUCTS LP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 8895557 | 2028/01/07 | | Y | | PDF格式![](pdf.jpg) | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | ODE | 2022/10/23 | NCE | 2020/10/23 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 207953 | 001 | AP | Label | 2016/07/21 | 下载![](pdf.jpg) | 207953 | 001 | AP | Letter | 2016/07/22 | 下载![](pdf.jpg) | 207953 | 000 | AP | Label | 2015/10/23 | 下载![](pdf.jpg) | 207953 | 000 | AP | Letter | 2015/10/23 | 下载![](pdf.jpg) | 207953 | 000 | AP | Review | 2015/12/02 | 下载 | 207953 | 000 | AP | Summary Review | 2015/12/02 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 207953 | 001 | AP | 2016/07/20 | Labeling Revision | 207953 | 000 | AP | 2015/10/23 | Approval |
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