药品名称LONSURF
申请号207981产品号001
活性成分TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 6.14MG BASE;15MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2015/09/22申请机构TAIHO ONCOLOGY INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
77997832026/12/16U-1751PDF格式
57444752016/03/28YYU-1751PDF格式
64795002020/03/16U-1751PDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/09/22
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207981000APLabel2015/09/22下载
207981000APLetter2015/09/22下载
207981000APReview2015/10/23下载
207981000APSummary Review2015/10/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207981003AP2016/04/05Manufacturing Change or Addition
207981002AP2015/11/20Manufacturing Change or Addition
207981001AP2015/11/13Manufacturing Change or Addition
207981000AP2015/09/22Approval