药品名称 | LONSURF | 申请号 | 207981 | 产品号 | 002 | 活性成分 | TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 8.19MG BASE;20MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2015/09/22 | 申请机构 | TAIHO ONCOLOGY INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NCE | 2020/09/22 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 207981 | 000 | AP | Label | 2015/09/22 | 下载 | 207981 | 000 | AP | Letter | 2015/09/22 | 下载 | 207981 | 000 | AP | Review | 2015/10/23 | 下载 | 207981 | 000 | AP | Summary Review | 2015/10/23 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 207981 | 003 | AP | 2016/04/05 | Manufacturing Change or Addition | 207981 | 002 | AP | 2015/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 207981 | 001 | AP | 2015/11/13 | Manufacturing Change or Addition | 207981 | 000 | AP | 2015/09/22 | Approval |
|