药品名称ZURAMPIC
申请号207988产品号001
活性成分LESINURAD市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格200MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/12/22申请机构IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/12/22
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207988000APLabel2015/12/23下载
207988000APLetter2015/12/23下载
207988000APReview2016/02/02下载
207988000APSummary Review2016/02/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207988001AP2016/08/04Manufacturing Change or Addition
207988000AP2015/12/22Approval