药品名称EPCLUSA
申请号208341产品号001
活性成分SOFOSBUVIR; VELPATASVIR市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格400MG;100MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2016/06/28申请机构GILEAD SCIENCES INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2021/06/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
208341000APLabel2016/06/28下载
208341000APLetter2016/06/28下载
208341000APReview2016/08/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
208341000AP2016/06/28Approval