美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 076108 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No 2002/10/15 HOSPIRA DISCN 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 203884 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No 2013/11/25 HOSPIRA DISCN 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 203885 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No 2013/11/25 HOSPIRA DISCN 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 021594 001 NDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No 2004/02/04 INTL MEDICATION SYS DISCN 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 076217 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No Yes AP 2002/10/15 MYLAN INSTITUTIONAL RX 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 076394 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No 2003/04/25 PAR STERILE PRODUCTS DISCN 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 218253 001 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No AP 2024/09/11 ZHEJIANG POLY PHARM RX 详细信息
AMIPAQUE 017982 003 NDA METRIZAMIDE INJECTABLE;INJECTION 2.5GM/VIAL No No 1983/09/12 GE HEALTHCARE DISCN 详细信息
AMIPAQUE 017982 001 NDA METRIZAMIDE INJECTABLE;INJECTION 3.75GM/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GE HEALTHCARE DISCN 详细信息
AMIPAQUE 017982 002 NDA METRIZAMIDE INJECTABLE;INJECTION 6.75GM/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GE HEALTHCARE DISCN 详细信息
AMIPAQUE 017982 004 NDA METRIZAMIDE INJECTABLE;INJECTION 13.5GM/VIAL No No 1983/09/12 GE HEALTHCARE DISCN 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 085594 001 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
AMMONIUM CHLORIDE 083130 001 ANDA AMMONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 5MEQ/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
AMMONIUM CHLORIDE 086205 001 ANDA AMMONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 3MEQ/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GD SEARLE LLC DISCN 详细信息
AMMONIUM CHLORIDE 0.9% IN NORMAL SALINE 006580 001 NDA AMMONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 900MG/100ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MCGAW DISCN 详细信息
AMMONIUM CHLORIDE 2.14% 085734 001 ANDA AMMONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 40MEQ/100ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 B BRAUN DISCN 详细信息
AMMONIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER 088366 001 ANDA AMMONIUM CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 5MEQ/ML No Yes 1984/06/13 HOSPIRA RX 详细信息
AMPHOTERICIN B 064141 001 ANDA AMPHOTERICIN B INJECTABLE;INJECTION 50MG/VIAL No No 1996/12/23 ABBOTT DISCN 详细信息
AMPHOTERICIN B 062728 001 ANDA AMPHOTERICIN B INJECTABLE;INJECTION 50MG/VIAL No No 1987/04/13 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
AMPHOTERICIN B 064062 001 ANDA AMPHOTERICIN B INJECTABLE;INJECTION 50MG/VIAL No No 1995/03/31 TEVA PARENTERAL DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年01月17日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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