美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IBUPROHM 070469 001 ANDA IBUPROFEN TABLET;ORAL 400MG No No 1985/08/29 OHM LABS DISCN 详细信息
IBUPROHM COLD AND SINUS 074567 001 ANDA IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG;30MG No No 2001/04/17 OHM LABS OTC 详细信息
ICLEVIA 206850 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.03MG;0.15MG No No AB 2018/06/29 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
ICLUSIG 203469 004 NDA PONATINIB HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2020/12/18 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
ICLUSIG 203469 001 NDA PONATINIB HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE Yes No 2012/12/14 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
ICLUSIG 203469 003 NDA PONATINIB HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 30MG BASE Yes No 2015/04/23 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
ICLUSIG 203469 002 NDA PONATINIB HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 45MG BASE Yes Yes 2012/12/14 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
IDHIFA 209606 001 NDA ENASIDENIB MESYLATE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes No 2017/08/01 BRISTOL MYERS SQUIBB RX 详细信息
IDHIFA 209606 002 NDA ENASIDENIB MESYLATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2017/08/01 BRISTOL MYERS SQUIBB RX 详细信息
ILOPERIDONE 207231 001 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 1MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 002 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 2MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 003 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 4MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 004 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 6MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 005 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 8MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 006 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 10MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 207231 007 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 12MG No No 2016/11/28 INVENTIA DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 206890 001 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 1MG No No 2022/05/05 LUPIN LTD DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 206890 002 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 2MG No No 2022/05/05 LUPIN LTD DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 206890 003 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 4MG No No 2022/05/05 LUPIN LTD DISCN 详细信息
ILOPERIDONE 206890 004 ANDA ILOPERIDONE TABLET;ORAL 6MG No No 2022/05/05 LUPIN LTD DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2024年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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