| 商品名 | Epogen/Procrit |
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| 申请号 | 103234 |
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| 产品号 | 002 |
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| BLA类型 | 351(a) |
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| 非专利名称 | epoetin alfa |
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| 剂型 | Injection |
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| 给药途径 | Intravenous, Subcutaneous |
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| 规格/剂量 | 20,000UNITS/2ML (10,000UNITS/ML) |
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| 产品形式 | Multi-Dose Vial |
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| 批准日期 | |
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| 申请人 | Amgen Inc. |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 1080 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | |
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| 参考产品专利名称 | |
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| 申请类型 | Supplement |
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| 申请提交号 | |
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| 数据来源 | CDER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | 1997/12/31 |
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| 同申请号产品 | - Epogen/Procrit, Injection , 10,000UNITS/ML
- Epogen/Procrit, Injection , 2,000UNITS/ML
- Epogen/Procrit, Injection , 3,000UNITS/ML
- Epogen/Procrit, Injection , 4,000UNITS/ML
- Epogen/Procrit, Injection , 20,000UNITS/ML
- Procrit, Injection , 40,000UNITS/ML
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| 相关数据 | |
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