美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Aranesp
申请号103951
产品号031
BLA类型351(a)
非专利名称darbepoetin alpha
剂型Injection
给药途径Intravenous, Subcutaneous
规格/剂量300MCG/1ML
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2003/12/12
申请人Amgen Inc.
市场状态Disc
许可证号1080
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Supplement
申请提交号5055
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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