商品名 | Riabni |
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申请号 | 761140 |
产品号 | 002 |
BLA类型 | 351(k) Biosimilar |
非专利名称 | rituximab-arrx |
剂型 | Injection |
给药途径 | Intravenous |
规格/剂量 | 500MG/50ML (10MG/ML) |
产品形式 | Single-Dose Vial |
批准日期 | 2020/12/17 |
申请人 | Amgen Inc. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 1080 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | rituximab |
参考产品专利名称 | Rituxan |
申请类型 | Original |
申请提交号 | |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | / |
市场专营权到期日 | / |
首次可互换专营权到期日 | |
参考产品专营权到期日 | / |
罕用药专营权到期日 | / |
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