美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Enzeevu
申请号761382
产品号002
BLA类型351(k) Biosimilar
非专利名称aflibercept-abzv
剂型Injection
给药途径Intravitreal
规格/剂量2MG/0.05ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2024/08/09
申请人Sandoz Inc.
市场状态Rx
许可证号2003
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称aflibercept
参考产品专利名称Eylea
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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