欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2333/001
药品名称
Biquetan
活性成分
quetiapine 50.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Biquetan
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Finland (FI)
Sweden (SE)
Belgium (BE)
Biquetan 50mg tabletten met verlengde afgifte
Ireland (IE)
Austria (AT)
Quetiapin STADA 50 mg Retardtabletten
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2014/11/11
最近更新日期
2024/08/22
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Lab_outer_common_en_DK_H_2333_2434_001_005_cl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1_PIL_common_en_DK2333_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_common_en_DK2333_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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2nd Final sPAR Biquetan prolonged_release tablets DKH2333_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Rev Final_PAR_Biquetan_prolonged_release_tablets_DKH2333_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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