欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1930/002
药品名称
Lacosamida Generis
活性成分
LACOSAMIDE 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten
Italy (IT)
Spain (ES)
France (FR)
许可日期
2019/02/20
最近更新日期
2024/05/29
药物ATC编码
N03AX18 lacosamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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1930_PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Lacosamide tablets_LAB_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Labelling_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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