欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0473/003
药品名称
Lamotrigin Actavis
活性成分
lamotrigine 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf., Island
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
许可日期
2005/04/21
最近更新日期
2023/12/14
药物ATC编码
N03AX09 lamotrigine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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pil_lamotrigine_tbl_common_v004_draft_FVAR_response_TR_26_05_2022
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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spc_lamotrigine_tbl_common_v004_PVAR_response_CL
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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SE_H_0473_003_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0473_003_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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