欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0809/001
药品名称
Itraconazol "Stada"
活性成分
itraconazole 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
Italy (IT)
Latvia (LV)
Cladosol 100 mg hard capsules
Lithuania (LT)
CLADOSOL 100 mg kietos kapsulės
Estonia (EE)
许可日期
2005/08/01
最近更新日期
2024/05/28
药物ATC编码
J02AC02 itraconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
1_3_1_Lab_outer_common_en_DK_H_0809_0812_ajfr_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
PL_Itraconazole_DK809_12_20230315_AD_ajfr_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
SmPC_Itraconazole_DK809_12_20230315_AD_ajfr_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase