欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1489/002
药品名称
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ritisca
活性成分
Hydrochlorothiazide 12.5 mg
Irbesartan 300.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurovitas Unipessoal, Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2016/10/26
最近更新日期
2024/09/13
药物ATC编码
C09DA04 irbesartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/09/13
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/13
PubAR
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599826_599827_599828_20161115_PAR_ACM
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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