欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1981/002
药品名称
Ambrisentan Bluefish
活性成分
ambrisentan 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Bluefish Pharmaceuticals AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Ambrisentan Bluefish
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Ambrisentan Bluefish
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2021/09/22
最近更新日期
2023/10/16
药物ATC编码
C02KX02 ambrisentan
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1981_002_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1981_002_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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