欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
EE/H/0212/001
药品名称
ZYKALOR
活性成分
aripiprazole 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol 3011 Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
ZYKALOR
互认成员国 - 产品名称
Cyprus (CY)
ZYKALOR TABS 5mg
Romania (RO)
Zykalor 5 mg comprimate
Malta (MT)
Spain (ES)
Portugal (PT)
许可日期
2015/08/19
最近更新日期
2024/07/26
药物ATC编码
N05AX12 aripiprazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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EE_212_PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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final_labelling
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_ aripiprazole_May 2019_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_aripiprazole_May 2019_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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