欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1758/002
药品名称
Elukan
活性成分
montelukast sodium salt 5.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Specifar S.A, 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/06/02
最近更新日期
2018/10/15
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
Final Labelling Montelukast 5 mg chewable tablets
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
Final PL Montelukast 5 mg chewable tablets
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
Module 2 SPC Montelukast 5 mg chewable tablets
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase