欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0812/001
药品名称
Niddazol
活性成分
itraconazole 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Itrakonazol STADA
许可日期
2005/08/01
最近更新日期
2024/05/16
药物ATC编码
J02AC02 itraconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Lab_outer_common_en_DK_H_0812_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PL_Itraconazole_DK0812_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_Itraconazole_DK0812_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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