欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1849/001
药品名称
Novypil 28
活性成分
desogestrel 150.0 µg
ethinylestradiol 20.0 µg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
NOVYNETTE CONTINUOUS 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta
Romania (RO)
NOVYNETTE CONTINUU 150 micrograme/20 micrograme comprimate filmate
许可日期
2011/07/28
最近更新日期
2023/06/19
药物ATC编码
G03AA09 desogestrel and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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DK_H_1849 common combined var 014 _ 015 _PL_clean
Date of last change:2023/03/03
Final SPC
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DK_H_1849 common combined var 014 _015 _spc_clean
Date of last change:2023/03/03
Final Product Information
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Date of last change:2019/03/07
Final Product Information
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common_SPC_clean
Date of last change:2019/03/07
Final Labelling
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Labelling_1849_clean
Date of last change:2017/02/27
市场状态
Positive
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