欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0259/001
药品名称
Gardette mite
活性成分
budesonide 80.0 µg
formoterol 4.5 µg
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
AstraZeneca AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
许可日期
2001/08/01
最近更新日期
2024/04/19
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0259_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0259_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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