MR编号 | BE/H/0213/001 |
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药品名称 | Otipax |
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活性成分 | - lidocaine hydrochloride 1.0 % (W/W)
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剂型 | Ear drops, solution |
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上市许可持有人 | Biocodex Benelux SA/NV
Rue des Trois Arbres 16a
1180 Brussels
Belgium |
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参考成员国 - 产品名称 | Belgium (BE) Otipax 1% Solution pour instillation auriculaire |
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互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
- Greece (GR)
OTIPAX - Italy (IT)
- Poland (PL)
OTIPAX - Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Finland (FI)
- Cyprus (CY)
- Sweden (SE)
- Germany (DE)
OTIPAX 1 % - Denmark (DK)
Otipax - Norway (NO)
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许可日期 | 2016/04/28 |
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最近更新日期 | 2017/03/29 |
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药物ATC编码 | - S02DA Analgesics and anesthetics
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申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Withdrawn(注:已撤市) |
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