欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0346/001
药品名称
LEFJEN 10 MG
活性成分
leflunomide 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
(JPL) Jenson Pharmaceutical Services Limited, London
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Lefjen 10mg
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
许可日期
2011/07/27
最近更新日期
2023/12/12
药物ATC编码
L04AA13 leflunomide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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CZ_H_152_345_346_DC_Day 210 FAR
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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EU_1_3_1 SPC Label and Leaflet EN _QRD__ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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HAC commitments
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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