欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1812/007
药品名称
Onezyp
活性成分
olanzapine 5.0 mg
剂型
Orodispersible tablet
上市许可持有人
IWA Consulting Aps Ølby Center 7, 1. DK 4600 Køge Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Onezyp
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2010/11/30
最近更新日期
2017/07/20
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Blood Product
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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131_common_outer_en
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Onezyp orodispersible tablets DKH_1812_007_010_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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