欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0815/001
药品名称Dutrozen
活性成分
    • Dutasteride 0.5 mg
    • Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Zentiva k.s. U Kabelovny 130 10237 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Dutrozen
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dutasterid-Tamsulosin Zentiva 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Poland (PL)
      Dutrozen
    • Latvia (LV)
      Dutrozen 0,5 mg/0,4 mg cietās kapsulas
    • Lithuania (LT)
      Dutrozen 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsulės
    • Estonia (EE)
      DUTROZEN
    • Bulgaria (BG)
      Dutrozen
    • Romania (RO)
      Dutazen 0,5 mg/0,4 mg capsule
许可日期2019/07/12
最近更新日期2024/11/20
药物ATC编码
    • G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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