欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0576/002
药品名称Dabigatran Etexilate GLN 110 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Galenicum Health, S.L. Av.Diagonal 123 08005 Barcelona (Spain)
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Dabigatran Etexilate GLN 110 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
许可日期2022/08/03
最近更新日期2025/02/13
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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