| MR编号 | DK/H/2598/001 |
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| 药品名称 | Ezetimib/Simvastatin "Krka" |
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| 活性成分 | - ezetimibe 10.0 mg
- simvastatin 10.0 mg
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| 剂型 | Tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) Ezetimib/Simvastatin Krka |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Iceland (IS)
- Germany (DE)
- Belgium (BE)
Ezetimibe/Simvastatine Krka 10 mg/10 mg tabletten - Netherlands (NL)
Ezetimibe/Simvastatine Krka 10mg/10mg tabletten - Ireland (IE)
- Austria (AT)
Ezetimib/Simvastatin Krka 10 mg/10 mg Tabletten - Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
VASITIMB - Sweden (SE)
- Norway (NO)
Ezetimib/Simvastatin Krka - Slovenia (SI)
Vasitimb 10 mg/10 mg tablete - Croatia (HR)
Vasitimb 10 mg/10 mg tablete
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| 许可日期 | 2016/12/21 |
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| 最近更新日期 | 2023/11/30 |
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| 药物ATC编码 | - C10BA02 simvastatin and ezetimibe
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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