欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1812/005
药品名称
Onezyp
活性成分
olanzapine 15.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
IWA Consulting Aps Ølby Center 7, 1. DK 4600 Køge Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
45679
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/11/30
最近更新日期
2015/03/18
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Blood Product
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
131_common_outer_fctd210_en
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
131_common_pl_fctd210_en
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
131_common_spc_fctd210_en
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Final PAR Onezyp film_coated tablets DKH_1812_001_006_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase