欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2626/001
药品名称
Metadon Orion
活性成分
methadone hydrochloride 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Metadon Orion
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/02/15
最近更新日期
2020/08/14
药物ATC编码
N07BC02 methadone
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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EU Metadon Orion 5 10 20mg tabl PIL 090420clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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EU Metadon Orion 5 10 20mg tabl SPC 090420clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final summary PAR
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市场状态
Positive
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