欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/2302/005
药品名称Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
活性成分
    • bilastine 6.0 mg/ml
剂型Eye drops, solution
上市许可持有人Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue De La Gare 1611 Luxemburg, Luxembourg
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
许可日期2022/06/29
最近更新日期2024/11/28
药物ATC编码
    • S01GX13 bilastine
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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