欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FI/H/0378/001
药品名称Terbinafin Hexal 125 mg
活性成分
    • terbinafine hydrochloride 125.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人Hexal A/S Kanalholmen 8-12 2650 HVIDOVRE Denmark
参考成员国 - 产品名称Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
    • Denmark (DK)
    • Netherlands (NL)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
      Terbinac 125 mg - Tabletten
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Poland (PL)
    • Lithuania (LT)
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
    • Slovakia (SK)
许可日期2004/12/21
最近更新日期2020/04/20
药物ATC编码
    • D01BA02 terbinafine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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