欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SK/H/0115/002
药品名称
Ecriten 50
活性成分
sildenafil citrate 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha 7, Česká republika
参考成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
Ecriten 50
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/05/25
最近更新日期
2015/09/15
药物ATC编码
G04BE03 sildenafil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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LAB_Ecriten_50 mg_SK_H_0115_02_DC_end of procedure
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_Ecriten
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PIL_sildenafil_SK_H_0115_01_03_E_01_end of procedure
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_sildenafil_SK_H_0115_01_03_E_01_end of procedure
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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