欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3272/003
药品名称
Roltisa
活性成分
tacrolimus 3.0 mg
剂型
Prolonged-release capsule, hard
上市许可持有人
Pharmathen SA 6 Dervenakion str. Pallini, Attiki 15351 Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Arcolus 3mg Hartkapsel, retardiert
Spain (ES)
Greece (GR)
许可日期
2022/07/07
最近更新日期
2023/12/04
药物ATC编码
L04AD02 tacrolimus
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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