欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5657/002
药品名称Dolten retard 100mg Prolonged-release tablet
活性成分
    • TAPENTADOL HYDROCHLORIDE 100.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Medochemie Limited 1-10 Constantinoupoleos 3011 Limassol Cyprus
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Dolten retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Estonia (EE)
    • Cyprus (CY)
      Dolten retard 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
    • Czechia (CZ)
      Dolten Retard
    • Slovakia (SK)
    • Malta (MT)
许可日期2023/11/20
最近更新日期2023/11/21
药物ATC编码
    • N02AX06 tapentadol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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