欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2217/002
药品名称
Dabigatran etexilate G.L. Pharma
活性成分
Dabigatranetexilatmesilat mesilate 110.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Poland (PL)
Hungary (HU)
Dabigatran etexilate 110 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Dabilic
Czechia (CZ)
Dabigatran Etexilate
Slovakia (SK)
许可日期
2024/06/26
最近更新日期
2024/08/08
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PubAR _ Public assessment report
PubAR Summary
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PubAR Summary _ Public assessment report summary
市场状态
Positive
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