欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/3281/001
药品名称Sibilla 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
活性成分
    • dienogest 2.0 mg
    • ethinyl estradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Chemical Works of Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19-21 H-1103 BUDAPEST Ungarn
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Sibilla
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Sibilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
许可日期2012/05/14
最近更新日期2023/04/17
药物ATC编码
    • G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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